大規(guī)模檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)同時(shí)符合以下條件:
(一)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu),或取得《事業(yè)單位法人證書》的疾控機(jī)構(gòu);
(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》的要求;
(三)按照規(guī)定規(guī)范開展室內(nèi)質(zhì)控,并參加省級(jí)及以上衛(wèi)生健康行政部門委托臨床檢驗(yàn)中心或其他機(jī)構(gòu)組織的實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)評(píng),且最近兩次質(zhì)評(píng)結(jié)果合格;
(四)具備經(jīng)過衛(wèi)生健康行政部門審核備案的生物安全二級(jí)或以上實(shí)驗(yàn)室條件氮?dú)獯祾哐b置;
(五)近兩年內(nèi)未受行政處罰,信譽(yù)良好;
(六)省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)檢測(cè)時(shí)效要求規(guī)定的其他條件。
第六條??承擔(dān)設(shè)區(qū)的地市級(jí)以上城市大規(guī)模新冠病毒核酸檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室,除具備第五條規(guī)定的條件外,原則上還應(yīng)當(dāng)具備每天檢測(cè)至少5000管的能力。
承擔(dān)縣域大規(guī)模新冠病毒核酸檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室,除具備第五條規(guī)定的條件外,原則上還應(yīng)當(dāng)具備每天檢測(cè)至少1000管的能力。縣域內(nèi)的最大檢測(cè)能力不足時(shí),可委托其他大規(guī)模檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室開展檢測(cè)。
地方衛(wèi)生健康行政部門可根據(jù)檢測(cè)工作需要,對(duì)不具備大規(guī)模核酸檢測(cè)能力的實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)籌分派檢測(cè)任務(wù)。
第七條??按照《進(jìn)一步推進(jìn)新冠病毒核酸檢測(cè)能力建設(shè)工作方案》建設(shè)的公共檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室和城市檢測(cè)基地,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)大規(guī)模新冠病毒核酸檢測(cè)任務(wù)。
第八條??接受衛(wèi)生健康行政部門調(diào)度前往支援的大規(guī)模檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)符合本辦法第五條的規(guī)定氮?dú)獯祾哐b置。受援地應(yīng)當(dāng)為實(shí)驗(yàn)室開展工作提供必要的交通、食宿、場(chǎng)地、醫(yī)療廢物收集和處置等條件,保障檢測(cè)及時(shí)順利安全開展。
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